QUY TRÌNH THU THẬP DỮ LIỆU NGHIÊN CỨU KHOA HỌC TẠI BỆNH VIỆN THỦ ĐỨC

I. QUY ĐỊNH VỀ HỒ SƠ & BIỂU MẪU

1. Hồ sơ xin phép thu thập dữ liệu

Để xin phép thu thập dữ liệu, Nghiên cứu viên (NCV) cần chuẩn bị các tài liệu sau:

• Giấy giới thiệu của cơ quan quản lý đề tài nghiên cứu (bản chính).
• Đơn đề nghị thu thập dữ liệu nghiên cứu của Nghiên cứu viên (bản chính).Biểu mẫu
• Cam kết bảo mật dữ liệu nghiên cứu của Nghiên cứu viên (bản chính).Biểu mẫu
• Giấy chấp thuận nghiên cứu của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (bản photo).
• Đề cương nghiên cứu/thuyết minh đề tài và các phụ lục (bản chính).
• Biểu mẫu thu thập dữ liệu được sử dụng trong nghiên cứu (bản chính).
• Thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu và chấp thuận tham gia nghiên cứu (bản chính).
• Quyết định cử đi học đối với viên chức đang công tác tại Bệnh viện Thủ Đức (bản photo).
• Các tài liệu, văn bản có giá trị về mặt khoa học, pháp lý có liên quan đến nghiên cứu (nếu có).

2. Các đơn đề nghị phát sinh (nếu có)

Trong quá trình thực hiện nghiên cứu, NCV có thể cần các đơn đề nghị sau:

• Đơn đề nghị bổ sung địa điểm thu thập thông tin, dữ liệu nghiên cứu khoa học (bản điện tử).Biểu mẫu
• Đơn đề nghị gia hạn thời gian thu thập dữ liệu nghiên cứu khoa học (bản điện tử).Biểu mẫu
• Đơn đề nghị xác nhận đối tượng nghiên cứu (người bệnh/HSBA tham gia/đối tượng khác sử dụng trong NCKH) - gửi Phòng Chỉ đạo tuyến - Đào tạo và nghiên cứu khoa học (bản chính).

II. THỜI GIAN & ĐỊA ĐIỂM

• Thời gian làm việc:
  • Buổi sáng: 7h30 – 11h30
  • Buổi chiều: 13h00 – 16h30
  • (Thứ Bảy và Chủ nhật nghỉ)
• Địa chỉ: Phòng Chỉ đạo tuyến – Đào tạo và nghiên cứu khoa học (14 Phú Châu, P. Tam Bình, Thủ Đức, Tp. HCM).
• Phụ trách nội dung:
  • Chuyên viên: BS. Vi Mai Anh
  • Email: phongdaotao@khcnbvtd.com
  • Điện thoại: 0387 633 990
• Thông tin liên hệ Phòng Chỉ đạo tuyến - Đào tạo và nghiên cứu khoa học:
  • Địa chỉ: 14 Phú Châu, P. Tam Bình, Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh
  • Điện thoại: 028 22295898
  • Các tài liệu bản chính gửi về địa chỉ địa chỉ này.

III. QUY ĐỊNH CHUNG DÀNH CHO NGHIÊN CỨU VIÊN (NCV)

1. Bảo mật thông tin

• Bảo mật tuyệt đối: NCV có trách nhiệm bảo mật thông tin trong suốt quá trình thực hiện nghiên cứu.
• Kế hoạch quản lý dữ liệu: Đối với nghiên cứu cần thông tin định danh bệnh nhân hay viên chức, NCV phải cung cấp kế hoạch quản lý và bảo mật dữ liệu nghiên cứu.
• Không chia sẻ dữ liệu: NCV không được chia sẻ dữ liệu nghiên cứu cho bất kỳ cá nhân hay tổ chức nào khi chưa có sự đồng ý bằng văn bản của Bệnh viện.
• Loại trừ thông tin định danh: Khi xuất bản, báo cáo hay chuyển thể thông tin, NCV cần loại trừ các thông tin có thể định danh được bệnh nhân hay viên chức của Bệnh viện.

2. Bản quyền dữ liệu

• Thuộc bản quyền Bệnh viện: Tất cả các dữ liệu thứ cấp từ hồ sơ bệnh án giấy, bệnh án điện tử và dưới các hình thức khác thu thập tại Bệnh viện đều thuộc bản quyền của Bệnh viện Thủ Đức.
• Ghi rõ nguồn và xin phép: NCV khi cần sử dụng dữ liệu thu thập tại Bệnh viện cho nghiên cứu hoặc xuất bản cần ghi rõ nguồn thông tin và phải có sự đồng ý bằng văn bản của Bệnh viện.

3. Hợp tác và trách nhiệm

• Tham gia nghiên cứu của Bệnh viện: Để đảm bảo tính chính xác của báo cáo khi xuất bản, Bệnh viện có quyền yêu cầu ít nhất 01 viên chức của Bệnh viện cùng tham gia nghiên cứu và có tên trong nhóm tác giả.
• Xử lý vi phạm:
  • Tất cả các vi phạm của NCV sẽ được báo cáo cho Phòng Chỉ đạo tuyến - Đào tạo và nghiên cứu khoa học.
  • Tùy theo mức độ vi phạm, nghiên cứu có thể bị tạm dừng hoặc dừng hoàn toàn việc thu thập dữ liệu tại Bệnh viện.
  • NCV chịu trách nhiệm trước tất cả các hậu quả trực tiếp và gián tiếp đối với đối tượng nghiên cứu, trước pháp luật Việt Nam về những hậu quả do các sai phạm của NCV gây ra.
  • NCV vi phạm các quy định về thu thập dữ liệu có thể bị từ chối, không được phép triển khai bất cứ nghiên cứu nào khác tại Bệnh viện.

IV. QUY TRÌNH THỰC HIỆN THU THẬP DỮ LIỆU