Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP)
Quy trình của Hội đồng Đạo đức
1. Quy trình xét duyệt đề cương nghiên cứu
Mã số: QT.HĐĐĐ.01
Biểu mẫu kèm theo:
- Công văn đề nghị hợp tác nghiên cứu
- Hồ sơ đăng ký thử nghiệm lâm sàng
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).01 - Quyết định thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).02 - Biên bản họp Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- Phiếu đánh giá của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở (Thông tư 29/2018/TT-BYT)
2. Quy trình thẩm định hồ sơ theo quy trình rút gọn
Mã số: QT.HĐĐĐ.02
Biểu mẫu kèm theo:
- Công văn đề nghị thẩm định hồ sơ thử nghiệm lâm sàng
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).01 - Quyết định thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).02 - Biên bản họp Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).03 - Chấp thuận của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
3. Quy trình thẩm định hồ sơ theo quy trình đầy đủ
Mã số: QT.HĐĐĐ.03
Biểu mẫu kèm theo:
- Công văn đề nghị thẩm định hồ sơ thử nghiệm lâm sàng
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).01 - Quyết định thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).02 - Biên bản họp Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).03 - Chấp thuận của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
4. Quy trình thẩm định sửa đổi bổ sung đề cương nghiên cứu
Mã số: QT.HĐĐĐ.04
Biểu mẫu kèm theo:
- Công văn đề nghị sửa đổi bổ sung đề cương nghiên cứu
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).01 - Quyết định thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).02 - Biên bản họp Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
- BM.(QT.HĐĐĐ.01).03 - Chấp thuận của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở
